Pharma Doc Reference

医药行业文档知识参考库 定位

本技能是 Universal Task OS 的领域负载物仓库，不包含任何执行框架。只提供医药行业的"是什么"和"长什么样"——执行全部委托UTOS。

本技能提供 UTOS消费方式 文档清单（有哪些文档） 内容轴·清单法的成品目录 内容要求（每种文档的组件槽位） 内容轴·清单法的组件清单 优秀范本（待企业填充） 内容轴·样本法的样本 文档依赖拓扑（文档间先后关系） 执行轴·管线编排的依赖输入 三层结构 第一层：文档清单 + 依赖拓扑 → references/document-cata记录.md 第二层：内容要求清单 → references/content-requirements.md 第三层：优秀范本库 → references/exemplars.md

依赖声明

本技能强依赖 Universal Task OS (universal-task-os)。没有UTOS，本技能只有参考查阅能力，无法执行任何文档产出任务。

加载检查流程（每次激活时执行）：

检测 universal-task-os 技能是否已安装 未安装 → 自动安装 universal-task-os 技能 安装成功 → 同时加载UTOS，按本技能"使用规则"执行 安装失败 → 降级为只读参考模式： ✅ 允许：查阅文档清单、内容要求、范本索引 ❌ 拒绝：任何涉及文档产出、管线编排、内容生成的任务，并提示"需先安装 Universal Task OS"

任务模式判定：

任务类型 无UTOS 有UTOS 查阅文档清单/要求/范本 ✅ 只读参考 ✅ 完整 按清单/范本产出文档 ❌ 拒绝 ✅ UTOS编排执行 依赖拓扑推导管线 ❌ 拒绝 ✅ UTOS执行轴 合规检查点插入 ❌ 拒绝 ✅ UTOS守护单元 使用规则 依赖检查：激活时按上述流程检测并安装UTOS 首次加载：读取 references/document-cata记录.md，获取文档分类、依赖拓扑、UTOS元操作映射提示 按需深入：确认目标文档类型后，读取 references/content-requirements.md 获取组件清单；如需样本法，读取 references/exemplars.md 获取范本 委托UTOS：将文档清单作为清单法输入、范本作为样本法输入、依赖拓扑作为管线编排输入，交给UTOS执行轴+内容轴处理 企业填充：范本槽位标注 [待企业提供] 的条目需企业补充脱敏真实范本后才能使用样本法；内容要求中标注 [待补充] 的字段需企业定义后才能完整使用清单法 与UTOS的接口

当UTOS处理医药领域任务时：

Step 0 三轴判定：医药任务通常为中等+结构化 → 执行轴+内容轴激活 Step 1 领域校准：医药=高规范性(R4)+高交互性(R3) → G权重高，I权重高，自治度偏低 Step 2 内容轴：清单法用本技能的content-requirements；样本法用本技能的exemplars Step 3 执行轴：管线编排基于本技能的依赖拓扑自动推导元操作序列 Step 4 交付：G类守护单元自动插入合规检查点（超适应症、数据引用、法规红线） 文档域概览

按医药价值链组织，共11域93种文档类型：

域 文档数 典型文档 D1 市场情报 8 竞品监测报告、PESTEL分析、政策趋势预判 D2 战略规划 11 ABP九宫格、SWOT、STRAP、品牌差异化定位、品牌视觉规范 D3 市场准入 4 药物经济学模型、定价策略、医保谈判、准入活动指南 D4 证据与医学 10 医学策略、RWS设计、RWE报告、HTA证据包、IIR管理、上市后追踪 D5 内容与品牌 6 Message House、DA故事线、内容日历、PPT D6 KOL与利益相关方 7 KOL分级矩阵、科学拜访、学术合作、KOL合同、讲者管理、利益冲突声明 D7 活动与推广 11 活动方案、学术会议参展、会议SOP、预算表、费用报销、服务供应商管理 D8 注册与法规 9 IND资料包、NDA/BLA统筹、CTD模块、审评应答、变更申报 D9 供应链与生产 8 生产供应商评估、GMP自检、偏差CAPA、APR/PQR D10 合规与药物警戒 11 ICSR报告、RMP、PSUR/DSUR、审核SOP、迎检准备包、费用合规审查 D11 组织与协同 8 医学问答库、培训体系、入职培训包、胜任力模型、危机预案、跨部门协同

完整清单见 references/document-cata记录.md。