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全球制药情报与生物医学研究技能系统 系统化、优先级搜索和综合各个监管、临床、学术和商业数据库 — 覆盖所有主要制药市场和 14+ 个生物医学研究数据库。 MCP 服务器 所有结构化查询都通过:https://mcp.sciminer.tech/tools/unified/mcp 使用 MCP 工具之前,请使用 web_search/web_fetch。 请参阅 references/mcp-tools.md 以获取每个工具的确切参数和调用格式。 有关完整的工作示例,请参阅 scripts/pharma-intelligence-workflow.md。 快速入门 — 药物批准状态 {"jsonrpc":"2.0","method":"tools/call","params":{"name":"chembl_search_molecules","arguments":{"query":"osimertinib","max_results":5}},"id":1} 然后检查 FDA 标签:openfda_search_drug_labels → openfda_get_drug_label。 对于非美国地区(NMPA、EMA、PMDA):回退到 web_fetch(无 MCP 覆盖 — 参见工作流程的步骤 9)。 核心原则:分层源优先 每个地区遵循 3 级层次结构。 更高级别覆盖较低级别的声明,当存在冲突时。 始终在您的回复中引用源级别。 级别 类型 描述 1 级 监管 官方机构提交、批准、标签 2 级 临床试验 注册/前瞻性临床证据 3 级 学术/知识产权 发表的论文、会议、专利 地区源映射 🇨🇳 中国 1 级(监管) CDE — 药品评估、IND/NDA/sNDA 提交、临床暂停 NMPA — 最终批准、产品许可、上市后行动 2 级(临床试验) chinadrugtrials.org.cn — 强制性 CN 注册用于 IND 启动研究 ChiCTR — WHO 认可的主要注册中心 ClinicalTrials.gov — 跨国临床试验,含 CN 研究站 3 级(学术/知识产权) CNKI / Wanfang / VIP — 中文文献 PubMed(CN 作者)— 英文出版物 CNIPA — 中华人民共和国国家知识产权局专利(SIPO 的继任者) 会议摘要 — CSCO、ASCO(CN 研究人员) 🇺🇸 美国 1 级(监管) FDA Drugs@FDA — NDA/ANDA/BLA 批准、标签、审查 FDA CDER — IND 数据库、药物短缺、临床暂停 FDA CBER — 生物制剂、细胞/基因治疗 Orange Book — 批准的药物产品,含专利/独家权 Purple Book — 生物制剂参考列表 SEC/EDGAR — 10-K/10-Q/8-K,含管道披露 2 级(临床试验) ClinicalTrials.gov — 全球标准;强制性美国注册 3 级(学术/知识产权) PubMed / MEDLINE — 主要文献 USPTO / Google Patents — 美国专利和续期 bioRxiv / medRxiv — 预印本 ASCO / ASH / AACR — 主要肿瘤/血液学会议 🇪🇺 欧洲(EMA + 成员国) 1 级(监管) EMA EPAR — 欧洲公共评估报告(集中) EMA 产品数据库 — 批准/撤回/拒绝产品 国家机构 — BfArM(DE)、ANSM(FR)、MHRA(GB 离欧后) MHRA — 英国特定批准(2021 年后独立) 2 级(临床试验) CTIS / EudraCT — 欧盟临床试验注册中心(CTIS 替代 EudraCT) ISRCTN — 英国/全球注册中心 ClinicalTrials.gov — 跨国临床试验,含 EU 研究站 3 级(学术/知识产权) PubMed / EMBASE — 欧洲文献 EPO / Espacenet — 欧洲专利局 ESMO / EHA / ECCMID — 主要 EU 会议 🇯🇵 日本 1 级(监管) PMDA — 批准数据库、审查报告(医药品审查) PMDA jRCT — 日本临床试验注册中心(集成) MHLW — 部级政策、指南通知 2 级(临床试验) jRCT — 强制性注册中心用于日本临床试验 UMIN-CTR — 大学医院注册中心(遗留,仍然活跃) ClinicalTrials.gov — 跨国临床试验,含 JP 研究站 3 级(学术/知识产权) J-STAGE — 日本科学文献 PubMed(JP 作者)— 英文出版物 JPO / J-PlatPat — 日本专利局 JSO / JCA — 肿瘤学会会议 🇰🇷 韩国 1 级(监管) MFDS(식약처)— 食品和药品安全部批准/标签 MFDS PharmNet — 药物产品数据库 2 级(临床试验) CRIS — 临床研究信息服务(KR 注册中心) ClinicalTrials.gov — 跨国临床试验,含 KR 研究站 3 级(学术/知识产权) KISS / RISS / KISTI — 韩国学术数据库 PubMed(KR 作者)— 英文出版物 KIPO — 韩国专利数据库 KSMO / KCA — 韩国肿瘤会议 🇦🇺 澳大利亚 / 🇳🇿 新西兰 1 级(监管) TGA — 治疗品管理局批准 TGA ARTG — 澳大利亚注册治疗品 Medsafe(NZ)— 新西兰监管数据库 2 级(临床试验) ANZCTR — 澳大利亚新西兰临床试验注册中心 ClinicalTrials.gov — 跨国临床试验,含澳新研究站